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中國獸醫藥品監察所關于組織開展禽腺病毒I群外源病毒檢測行業比對工作的通知
發布時間:2022-10-17
來源:中國獸醫藥品監察所
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各禽用疫苗生物制品企業:
  為進一步提高禽用生物制品及其原輔材料中禽腺病毒I群外源病毒檢測能力,提升行業從源頭加強獸用生物制品質量控制意識,我所擬于2022年11月—2022年12月組織開展禽腺病毒I群外源病毒檢測行業比對,現將有關事項通知如下。
  一、比對項目
  禽腺病毒I群外源病毒檢測。
  二、方法依據
  《中國獸藥典》2020年版三部附錄3309。
  三、比對樣品
  雞傳染性支氣管炎活疫苗,由中國獸醫藥品監察所提供。
  四、結果判定標準
  由中國獸醫藥品監察所組織人員確定5份樣品的陰性或陽性檢測結果作為比對樣品的參考值,將參加比對人員的陰、陽性判定結果與參考值進行比對,5份檢測樣品與參考值完全一致時評價結果為“滿意”,否則為“不滿意”。
  五、進度安排
 ?。ㄒ唬﹫竺?。參加能力比對的單位請填寫《禽腺病毒I群外源病毒檢測能力比對報名表》(附件1),并加蓋公章,于11月5日前將掃描件發送至郵箱xueqiholic@126.com。
  各單位確認報名后,請提前準備試劑、耗材等相關實驗材料,并確保儀器狀態正常。
 ?。ǘ悠芳陌l。2022年11月10日前由中國獸醫藥品監察所統一寄發。
 ?。ㄈ悠窢顟B確認。各參加能力比對的單位在收到樣品后,請立即確認樣品狀態,填寫被測樣品接收狀態確認表(附件2),并將其掃描件發送至郵箱xueqiholic@126.com。
 ?。ㄋ模z測。各單位須在確認樣品狀態完好后30個工作日內按照作業指導書(附件3)的要求完成檢測,并在《禽腺病毒I群外源病毒檢測能力比對結果報告單》(附件4)上加蓋單位公章,將其掃描件發送至郵箱xueqiholic@126.com,并將結果報告單原件及相關原始記錄復印件郵寄至中國獸醫藥品監察所。
 ?。ㄎ澹┙Y果分析。中國獸醫藥品監察所將在收到各單位檢測結果后的30個工作日內完成檢測結果匯總和統計分析,并向各參加單位反饋結果。
 ?。┢渌?。能力比對工作中如有其他問題或建議,請及時與中國獸醫藥品監察所聯系。
  六、聯系人及聯系方式
  聯 系 人:薛麒、劉丹
  電    話:010—62103640
  通訊地址:北京市海淀區中關村南大街8號中國獸醫藥品監察所生藥樓
  郵    編:100081
  附件:1.禽腺病毒I群外源病毒檢測能力行業比對報名表
     2.行業比對樣品接收狀態確認表
     3.禽腺病毒I群外源病毒檢測能力行業比對作業指導書
     4.禽腺病毒I群外源病毒檢測能力行業比對結果報告單 
  中國獸醫藥品監察所
  2022年10月17日

附件1 禽腺病毒I群外源病毒檢測能力行業比對報名表.docx
附件2 行業比對樣品接收狀態確認表.docx
附件3 禽腺病毒I群外源病毒檢測能力行業比對作業指導書.docx
附件4 禽腺病毒I群外源病毒檢測能力行業比對結果報告單.docx

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