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農業農村部公告 第613號
發布時間:2022-11-10
來源:農業農村部網站
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  根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準保加利亞標偉特股份有限公司生產的莫能菌素預混劑在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的質量標準、工藝規程、說明書和標簽,自發布之日起執行,此前發布的該獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
  批準英特威國際有限公司等3家公司生產的雞傳染性鼻炎三價滅活疫苗等3種獸藥在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行,此前發布的該3種獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
  批準TriRx醫藥有限公司英國生產廠等2家公司生產的硫酸安普霉素預混劑等2種獸藥在我國變更注冊。
  特此公告。
  附件:1.進口獸藥注冊目錄
     2.質量標準
     3.工藝規程
     4.說明書和標簽
  農業農村部
  2022年11月3日

附件1

進口獸藥注冊目錄

獸藥名稱

生產廠

名稱

 

進口獸藥

注冊

證書號

有效期限

備注

莫能菌素預混劑

Monensin Premix

保加利亞標偉特股份有限公司Biovet Joint Stock Company

保加利亞

2018

外獸藥證字

04

2022.11.03     

2027.11.02

再注冊

(進口獸藥注冊證書號不變)

雞傳染性鼻炎三價滅活疫苗

Avian Coryza Trivalent Vaccine,Inactivated

英特威國際有限公司

Intervet International B.V.

荷蘭

2017

外獸藥證字

94

2022.11.03    

2027.11.02  

再注冊

(進口獸藥注冊證書號不變)

雛雞新城疫

滅活疫苗

La Sota株)Newcastle Disease Vaccine, InactivatedStrain La Sota

美國禮藍動物保健有限公司美國生產廠

Elanco US Inc.

美國

2017

外獸藥證字

59

2022.11.03    

2027.11.02

再注冊

(進口獸藥注冊證書號不變)

雞新城疫滅活疫苗(La Sota株)Newcastle Disease Vaccine, InactivatedStrain La Sota

西班牙海博萊生物大藥廠LABORATORIOS HIPRA, S.A.

西班牙

2015

外獸藥證字

35

2022.11.03    

2027.11.02

再注冊

(進口獸藥注冊證書號不變)

硫酸安普霉素

預混劑

Apramycin Sulfate Premix

TriRx醫藥有限公司英國生產廠

TriRx Speke Limited

英國

2021

外獸藥證字

08

2021.02.08  

2026.02.07

變更注冊:生產廠名稱由“美國禮藍動物保健有限公司英國生產廠

Elanco UK AH Limited”變更為“TriRx醫藥有限公司英國生產廠

TriRx Speke Limited

土霉素注射液

100ml20gOxytetracycline Injection

TriRx Shawnee責任有限公司

TriRx Shawnee, LLC

美國

2020

外獸藥證字

01

2020.02.21  

2025.02.20

變更注冊:企業名稱由“拜耳動物保健公司Bayer HealthCare LLC”變更為“TriRx Shawnee責任

有限公司

TriRx Shawnee, LLC

生產廠名稱由“拜耳動物保健公司美國生產廠

Bayer HealthCare LLC, Bayer Animal Health Division”變更為“TriRx Shawnee責任

有限公司

TriRx Shawnee, LLC

 

土霉素注射液

250ml50g

Oxytetracycline Injection

 

2020

外獸藥證字

02

土霉素注射液

500ml100g

Oxytetracycline Injection

 

2020

外獸藥證字

03

 

附件:農業農村部公告 第613號.rar

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