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農業農村部公告 第583號
發布時間:2022-07-28
來源:農業農村部網站
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  根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準法國禮藍股份公司等3家公司生產的烯啶蟲胺片等4種獸藥在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的質量標準、工藝規程、說明書和標簽,自新核發的《進口獸藥注冊證書》生效之日起執行,此前發布的該4種獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。 

  批準西班牙海博萊生物大藥廠生產的豬繁殖與呼吸綜合征病毒(美洲型)間接ELISA抗體檢測試劑盒在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的質量標準、說明書和標簽,自新核發的《進口獸藥注冊證書》生效之日起執行,此前發布的該獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。 

  批準德國勃林格殷格翰動物保健有限公司墨西哥生產廠生產的美洛昔康內服混懸液(貓用)在我國變更注冊,發布修訂后的質量標準、工藝規程、說明書和標簽,自發布之日起執行。此前發布的該獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。 

  批準勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰荆?span lang="EN-US">Gainesville生產廠)等2家公司生產的雞馬立克氏?、裥?、Ⅲ型二價活疫苗等2種獸藥在我國變更注冊。 

  特此公告。 

    

  附件: 1.進口獸藥注冊目錄 

      2.質量標準 

      3.工藝規程 

      4.說明書和標簽 

    

 

  農業農村部 

  2022724日 

 

 

附件1 

進口獸藥注冊目錄 

獸藥名稱 

生產廠 

名稱 

  

進口獸藥 

注冊 

證書號 

有效期限 

備注 

烯啶蟲胺片 

11.4mg 

Nitenpyram Tablets 

法國禮藍 

股份公司Elanco France 

法國 

2022 

外獸藥證字 

67 

2022.10.16    

 

2027.10.15 

再注冊 

烯啶蟲胺片 

57mg 

Nitenpyram Tablets 

2022 

外獸藥證字 

68 

烯丙孕素內服溶液 

Altrenogest Oral Solution 

法國詩華動物保健公司 

CEVA SANTE ANIMALE S.A. 

法國 

2022 

外獸藥證字 

69 

2023.06.11   

 

2028.06.10 

再注冊 

酒石酸泰樂菌素可溶性粉 

Tylosin Tartrate Soluble Powder 

保加利亞標偉特股份有限公司 

Biovet Joint Stock Company 

保加利亞 

2022 

外獸藥證字 

70 

2022.12.27   

 

2027.12.26 

再注冊 

磷酸泰樂菌素預混劑 

Tylosin Phosphate Premix 

保加利亞標偉特股份有限公司 

Biovet Joint Stock Company 

保加利亞 

2022 

外獸藥證字 

71 

2022.12.27   

 

2027.12.26 

再注冊 

豬繁殖與呼吸綜合征病毒(美洲型)間接ELISA抗體檢測試劑盒 

Detection and Quantification of Antibodies Against American Strains of Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome Virus, by Indirect ELISA 

西班牙海博萊生物大藥廠LABORATORIOS HIPRA,S.A. 

西班牙 

2022 

外獸藥證字 

72 

2022.10.24   

 

2027.10.23 

再注冊 

美洛昔康內服 

混懸液 

(貓用) 

3ml1.5mg 

Meloxicam Oral Suspension 

for Cats 

德國勃林格殷格翰動物保健有限公司墨西哥生產廠 

Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V. 

墨西哥 

2021 

外獸藥證字 

28 

2021.04.27  

 

2026.04.26 

變更注冊:修改適用對象、質量標準、說明書和標簽 

美洛昔康內服 

混懸液 

(貓用) 

15ml7.5mg 

Meloxicam Oral Suspension 

for Cats 

2021 

外獸藥證字 

29 

美洛昔康內服 

混懸液 

(貓用) 

30ml15mg 

Meloxicam Oral Suspension 

for Cats 

2021 

外獸藥證字 

30 

雞馬立克氏?、裥?、Ⅲ型二價活疫苗 

Marek's Disease Serotype, Ⅲ)Bivalent Vaccine, Live 

勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰荆?/span>Gainesville生產廠) 

Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. 

美國 

2021 

外獸藥證字 

79 

2022.02.13  

 

2027.02.12 

變更注冊:說明書注意事項中增加“疫苗中含有硫酸鏈霉素、青霉素和兩性霉素B作為抑菌劑” 

豬圓環病毒2 

桿狀病毒載體 

滅活疫苗 

Porcine Circovirus Type 2 Baculovirus Vector Vaccine, Inactivated 

勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰荆?/span>St.Joseph生產廠)Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. 

美國 

2018 

外獸藥證字 

42 

2018.10.18  

 

2023.10.17 

變更注冊:說明書注意事項中增加“本品含有新霉素作為防腐劑” 

    

附件:中華人民共和國農業農村部公告 第583號.rar

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