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農業農村部公告 第582號
發布時間:2022-07-27
來源:農業農村部網站
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  根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準中國農業科學院蘭州獸醫研究所等18家單位申報的羊小反芻獸疫病毒抗體檢測試紙條等5種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。

  批準中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所等7家單位申報的雞傳染性支氣管炎活疫苗(LDT3–A株)等2種獸藥產品變更注冊,自發布之日起執行。

  特此公告。

  

  附件:1.新獸藥注冊目錄

     2.獸藥變更注冊目錄

     3.工藝規程

     4.質量標準

     5.說明書和標簽

  

  農業農村部

  2022年7月24日

 

附件1 

新獸藥注冊目錄 

新獸藥名稱 

研制單位 

類別 

新獸藥注冊證書號 

監測期 

備注 

羊小反芻獸疫病毒抗體檢測試紙條 

中國農業科學院蘭州獸醫研究所、中國動物疫病預防控制中心、洛陽萊普生信息科技有限公司、北京億森寶生物科技有限公司 

一類 

2022 

新獸藥證字37 

5 

注冊 

雞新城疫、禽流感(H9亞型)、雞傳染性鼻炎(B型)三聯滅活疫苗(La Sota+YT+DY2株) 

山東濱州沃華生物工程有限公司 

三類 

2022 

新獸藥證字38 

3 

注冊 

布他磷 

華南農業大學、青島農業大學、山東魯抗舍里樂藥業有限公司、杭州福斯特藥業有限公司、華北制藥集團動物保健品有限責任公司、金河生物科技股份有限公司、廣東溫氏大華農生物科技有限公司動物保健品廠、保定九孚生化有限公司、天津市中升挑戰生物科技有限公司 

二類 

2022 

新獸藥證字39 

4 

注冊 

復方布他磷注射液 

華南農業大學、青島農業大學、華北制藥集團動物保健品有限責任公司、山東魯抗舍里樂藥業有限公司高新區分公司、江蘇恒豐強生物技術有限公司、金河牧星(重慶)生物科技有限公司、廣東溫氏大華農生物科技有限公司動物保健品廠、保定九孚生化有限公司、天津市中升挑戰生物科技有限公司 

二類 

2022 

新獸藥證字40 

4 

注冊 

碘混合溶液 

中國農業科學院飼料研究所、利拉伐(天津)有限公司 

三類 

2022 

新獸藥證字41 

3 

注冊 


附件2 

獸藥變更注冊目錄 

獸藥名稱 

研制單位 

變更事項 

雞傳染性支氣管炎活疫苗(LDT3A株) 

中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、哈爾濱維科生物技術有限公司、北京信得威特科技有限公司、齊魯動物保健品有限公司 

貯藏與有效期變更為“-20℃以下保存,有效期為18個月”。 

口蹄疫O型滅活疫苗(OHM/02株) 

天康生物制藥有限公司、新疆畜牧科學院獸醫研究所(新疆畜牧科學院動物臨床醫學研究中心)、新疆維吾爾自治區動物衛生監督所(新疆維吾爾自治區動物疾病預防控制中心) 

貯藏與有效期變更為“28℃保存,有效期為18個月”。 

  

附件:說明書和標簽.doc

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